中文名称：涉及人的生物医学研究伦理审查规范
英文名称：Specification for the ethic review of biomedical research involving human subject
补充修订：
标引依据：2023年通告4号
标准摘要：本文件规定了涉及人的生物医学研究伦理审查中的职责、组织建构、原则、类型、流程、方式、多中心临床研究审查、远程会议审查、文档管理和质量评估等。本文件适用于湖南省行政区域内各医疗卫生机构开展的涉及人的生物医学研究项目的伦理审查工作，人干细胞研究、生殖医学和器官移植等领域的生物医学研究不在此范围内。非医疗卫生机构开展的涉及人的生物医学研究项目的伦理审查工作可参照使用。